医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

このアプリケーションノートは、平成27年9月30日付けで厚生労働省医薬食品局より発行された医薬品の元素不純物ガイドラインに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

粉体摩擦帯電量測定装置　NS-K100型

紛体摩擦帯電量を速やかに測定！ポリマー粒子や無機紛体などサンプルは問い…

『NS-K100型』は、粉体間または粉体と容器間の摩擦により発生する 静電気について、その現象をナノクーロンの領域で評価できる装置です。 本装置は、粉体の摩擦帯電量を素早く正確に測定し、摩擦帯電の現象を 解析することができます。 測定結果は測定条件も含め、エクセルファイルに転送できます。 【特長】 ■10g程度の粉体でかく拌による摩擦帯電量を測定できる ■医薬品、化成品粉...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナノシーズ