医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

る各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがあります。 医薬品GMPの試験検査機関として認可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたし…

●金属・材料分析のエキスパートが信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験（E＆L 試験）・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の他、溶出容器からの溶出試験等も承ります。 ICH Q3D ガイドライン リスクアセスメント対象元素（図１）...ラボの特長 ●GMP（Good ...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

医薬・食品からの金属溶出量評価

使用用途に沿った条件下での溶出量を測定いたします

樹脂材料の金属溶出試験の重要性とは ● 医療用具・医用材料 体内に埋め込む、あるいは比較的長期間で生体に接触するため、"日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験"等の方法に対応した基準をクリアすることに加え、使用環境に応じた溶出試験を実施して溶出元素を把握し、安全性を評価する必要があります。 ● 食品の製造・加工に使用される器具・容器包装 ...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

Analytical Solutions

ISO/IEC 17025：2018に準拠し、Accrediaの認定を…

当社では、当社グループのサービス部門であり、化学分析・ 材料特性評価・物理的／機械的性能評価を専門とした 分析化学研究所SG Labの分析試験サービスを取り扱っています。 研究プロジェクトや一次包装の科学的な分析業務において幅広い 専門知識を強みとしていることや熟練チームのノウハウにより、 お客様が医薬品と容器の潜在的な相互作用を理解できるように 努めています。 【サービス内...

メーカー・取り扱い企業： オムピジャパン株式会社