培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！

医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…

た、臨床試験につきましても、複数の医療機関協力のもと実施しております。 非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。 【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託 ■検査・分析受託 ■医療機器開発受託 ■衣食住に関わる臨床試験　　　　など ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

【技術資料】医薬臨床試験1

後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…

当資料は「生物学的同等性試験(血中動態比較)」をご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の作成 までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、 残存量試験やパッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

医薬臨床試験　個別『医薬臨床試験』

局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための、生物学的同等性ガイドラインに従い…

後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、薬理学的試験について、紹介いたします。 【特長】 ■局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験 ■皮膚薬物動態学的試験（DPK試験） ■薬理学的試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック