無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

マネジメントシステム規格『ISO 9001-HACCP』

国際的な基準に基づいた食品安全管理に取り組む第一歩として好適な規格をご…

『ISO 9001-HACCP』は、品質マネジメントシステムの国際規格ISO 9001を ベースに、食品安全管理システムを構築するHACCPの考え方を組み込んだ 当機構独自の規格です。 国際的な基準に基づいた食品安全管理に取り組む第一歩として好適。 農業・水産業・畜産業からレストランなどの外食産業まで、食品に 関連する幅広い業種で適用できます。 また、品質マネジメントシステムI...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、製造、保管、配送、据付け、附帯サービ...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

【資料】食品安全マネジメントシステム

ISO 22000、FSSC 22000、ISO 9001-HACCP…

食品の生産・製造・流通といったフードチェーンのグローバル化が進展 するなか、食品安全を取り巻くリスク管理は多様化・複雑化しています。 その一方で、消費者の食品安全への意識はますます高まっており、 食品産業にかかわる組織には適切な食品安全管理の徹底が 強く求められています。 当資料では、日本品質保証機構が提供する3種類の食品安全マネジメント システムの認証サービスについてご紹介し...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

ロボット安全評価・認証『サービスロボット（ISO 13482）』

人々の生活の質の向上！安全性が担保されていることを市場に客観的に訴求す…

【評価・認証サービス】 ■設計管理体制の評価 ■設計コンセプト検証 ■設計検証 ■製造現場の品質管理体制評価 ■製品試験 ■製品認証 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

マネジメントシステム規格『ISO 22000』

衛生面を含めた食品安全管理を実践するためのマネジメントシステム規格をご…

『ISO 22000』は食品安全マネジメントシステムに関する国際規格です。 HACCPの食品安全管理手法をもとに食品安全のリスクを低減し、 安全なフードサプライチェーンの展開を実現。 サプライチェーン全体を対象としており、幅広い適用範囲を意図する 内容となっております。 【特長】 ■食品安全管理手法をもとに食品安全のリスクを低減 ■安全なフードサプライチェーンの展開を実現...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

ISO認証『IATF 16949（自動車）』

サービスの不具合を予防！自動車産業に特化した品質マネジメントシステムに…

『IATF 16949』認証制度は、IATF（国際自動車タスクフォース）が 主管しており、要求事項の策定、認証スキームの制定、認証機関の承認、 審査員の資格認定などもすべてIATFによって行われます。 JQAは、IAOB（国際自動車監督機構）から認定審査を受け「IATF 16949」 認証機関として活動。 世界の多くの自動車メーカーが、自動車部品のグローバルな調達基準として 採...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

マネジメントシステム規格『FSSC 22000』

GFSI承認規格！腐敗しやすい動物性製品や包装資材等の製品にかかわる製…

『FSSC 22000』は、ISO 22000をベースに、より確実な食品安全管理を 実践するためのマネジメントシステム規格です。 食品安全マネジメントシステム(ISO 22000)、前提条件プログラム (ISO/TS 22002-1またはISO/TS 22002-4) 、追加要求事項の3つで構成。 GFSI承認規格であり、世界の食品関連企業に支持が広がることが 予想されています...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

ISO認証『ISO 9001（品質）』

一貫した製品・サービスを提供し、顧客満足を向上させるためのマネジメント…

『ISO 9001』は品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 多く普及しているマネジメントシステム規格であり、全世界で170ヵ国以上、 100万以上の組織が利用。 業種・業態を問わず、様々な組織が利用し、認証を取得することができます。 【規格の狙い】 ■一貫した製品・サービスの提供 ■顧客満足の向上 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部