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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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日本・米国・欧州薬局方に対応『HLC-SOL 医薬品試験用』
日本薬局方JP試薬規格をベースに弊社独自の規格を設定!さらに米国薬局方…
りも厳しい値で吸光度の保証をしておりますので、より安心してご利用いただけます。 医薬品試験にグローバルに対応できる製品ですので、幅広くご活用いただけます。また、ラベルに保証期限を表示しているなど品質管理にも有効です。 【特徴】 ■日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方に記載されている試薬規格に対応 ■保証期限(年・月・日)をラベルに表示 ■試験成績書に試験日(年・月・日)を表示 ...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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高速液体クロマトグラフィー用溶媒『HLC-SOL LC/MS用』
従来のHLC-SOL規格を踏襲☆さらに、LC/MS適合性試験を実施。汚…
ニトリル ◇蒸留水 ◇メタノール ◇2-プロパノール ◇テトラヒドロフラン 新製品LC/MS用テトラヒドロフランを追加致しました。相対蛍光強度・LC/MS適合性試験を加え、最も厳格な品質管理を行っておりますので、GPC/MS分析の際にも安心してご使用頂けます。 他にもHPLC用溶媒をご用意してます。 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気軽にお問い合わせください...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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使い切りに最適な100 mL包装です。コンタミ対策・廃棄量低減・保管ス…
弊社では、医薬品試験用の使い切試薬シリーズとして100mL包装品をラインナップしています。 PIC / S GMP ガイドライン パート1 第6章では 「試験室の試薬、試液、ガラス器具、標準品及び培地の品質には、特別な注意を払うこと。 それらは手順書に従って、調製、管理すること。 管理レベルは、その用途及び利用可能な安定性データに相応したものであること。」 と明記されており、一度開...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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残留溶媒適合性試験により品位を保証しております。使い切りに便利な100…
残留溶媒試験は、医薬品中に存在する有機溶媒の量をガスクロマトグラフィー等により測定し、 その限界値を超えて有機溶媒が医薬品中に存在しないことを確認するものです。 従来市販されている一般試薬のほとんどは低沸点不純物が除去されておらず、 GCチャート上で、試薬由来の不純物ピークと測定対象物質のピークが重なるため使用できませんでした。 本製品は、メタノール等の低沸点化合物の含有量を低減し、 ...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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