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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置!分析解説資料有
PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
等)を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等の洗浄・滅菌・乾燥,除染方法とバリデーション ・作業者教育を見据えた更衣時の注意点と菌を持ちこまないための方法のコツ ・無菌(生菌数試験及び特定微生物試験)...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
ス研究所 人見 英明、中外製薬(株) 立石 伸男、元 日本化薬(株) 吉武 一、(株)エアレックス 川崎 康司 第1章 無菌医薬品の3極レギュレーション比較 第2章 3局が求める無菌試験法と培地比較 第3章 無菌医薬品製造における各種滅菌法と3極への適合 第4章 製薬用水の製造及び品質管理 ~日米欧の比較を踏まえて~ 第5章 3極査察に対応する無菌医薬品製造のプロセスバリデーション方...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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