再生医療に関する法律・規制の概要とその動向、現状での考え方

≪医薬品医療機器等法、再生医療安全性確保法、GCTP省令≫の背景と全体…

【講　師】 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員　水谷 学　氏 【会　場】 東京中央区立産業会館 4F　第3集会室【東京都・中央区】 【日　時】2015年1月29日(木)　13:20-16:20...【キーワード】 1. 再生医療 2. 医薬品医療機器等法 3. 再生医療安全性確保法 4. GCTP省令 5. 認定再生医療等委員会 【講演主旨】 平成...

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再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価

～早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策～

【講　師】　 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員　水谷 学　氏 会　場　川崎市産業振興会館　10F　第3会議室【神奈川県・川崎市】 　　　　◆JR川崎駅より徒歩 5分 日　時　　2015年7月27日(月)　13:30-16:30...【講座の課題と狙い】 再生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで...

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