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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
化、スケールアップ・工業化検討) ■治験薬製造 ・原薬製造 ・バルク製剤:臨床初期から後期まで ・包装(一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード) ・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転:製法及び試験法 ■CMCに関わる薬事業務 ・CTD作成(CMCパート) ・照会事項対応サポート ■商用サービス ・PQ,PV ・外観検査(日本品質) ・包...
メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社
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