【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

食品製造で小ロット対応が可能な混合装置※導入実績あり

小ロット対応が可能な容器着脱式の混合装置で、切替えの手間と時間が大幅に…

間を掛けずに短時間に変更できれば、市場からの要望にも柔軟に対応でき、販売の幅も広がります。 液体・粉・粒の調合やブレンドで、比重違いのものや形状の違うもの同士をソフトに混ぜることが可能。 小ロット対応にお困りの方必見！ ただ、大掛かりな省力化装置は費用もかかる。。。 そこで、簡単設置のまぜまぜマン。 《課題解決事例》 ■プロテイン ■粉末だしスープ ■抹茶入玄米茶 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ミスギ 本社

食品加工業界のセル生産方式に適した混合装置※導入実績あり

食品工場の生産ロット替えの無駄を省き、生産のリードタイムを短縮。多品種…

ているのが実情。 需要の変化と出荷タイミングに合わせた、無駄のない生産が求められます。 そこで、液体・粉・粒の調合やブレンドで比重違いのものや形状の違うもの同士をソフトに混ぜることが可能。 小ロット対応にお困りの方必見！ ただ、大掛かりな省力化装置は費用もかかる。。。 そこで、簡単設置のまぜまぜマン。 《課題解決事例》 ■プロテイン ■粉末だしスープ ■抹茶入玄米茶 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ミスギ 本社