書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

ロトコールからの逸脱が非常に増えてきているから、また、逸脱時の対応ができていないから等だと思われます。 では、そもそもその原因となるのは… ・日本とICHの差を理解していないから。 ・複数の手順書や不必要に厚いSOPになっているから。 ・実際の作業者にとって厳格すぎる書き方になっているから。など、SOPに起因する可能性が否定できない。 そこで、「守ることができる最適な基準」と「最適な品...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 　　↓ では、どう対応するべきなのか？ ※製本版、電子書籍での閲覧の他に、『Excel管理手順書サンプル』をwordデータとしてダウンロード可能※ ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【WEB開催】『仕事の教え方セミナー』

これだけはおさえたい！　教え方のノウハウ！

『仕事の教え方セミナー』は、教える側が教えるノウハウをきちんと身につけることで、作業者さんに決められた通りの手順で作業をしてもらうためのセミナーです。 どんなに仕事をよく知っていても、教える技能がなければ、部下に仕事を教えることはできません。コミュニケーションも必要です。 相手が覚えていないのは、「自分が教えなかったのだ」と思って下さい。 せっかくいい改善をし、仕組みに落とし込んでもそれを実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社T.M.A.

ebook版：PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性

＝運用手順シートの記載方法／使用実績シートの記載方法＝ ≪ 印 刷 …

、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21941.html ～難解な「EDC管理シート」の具体的な記載方法と必要とされる手順書とは～ ＜強化されるEDC査察への今後の適切な対応と実例＞ ＜PMDAは管理シートで何をチェックしようとしているのか＞...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

『商品開発・評価のための生理計測とデータ解析ノウハウ』

「商品開発・評価のための生理計測とデータ解析ノウハウ」書籍のご案内！

エヌ・ティー・エスは、理工系専門書を出版しております。 書籍『商品開発・評価のための生理計測とデータ解析ノウハウ ～生理指標の特徴、測り方、実験計画、データの解釈・評価方法～』の ご案内です。 書籍は当社ホームページより直接注文することができます。 【概要】 ■ひとの生体情報の何をはかれば何がわかるのか？ ■測定器で得られた結果を如何に解釈すべきか？ ■これ等疑問に応え...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

ニングシステムの開発と使い方 　　・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには ◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆ 　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理 　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？ 　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 　　・求められるコンピューターシステムバリデーション ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～

システム導入/その運用課題解決策の実践事例 　1. 　CAPA（Corrective Actions and Preventive Actions）System の導入 　2.　CAPA管理手順書の制定とCAPA Managementについて 　3.　CAPAを実践的に運用管理するためのツールと実践事例 第3章　ICH Q9 品質リスクマネジメントの取り組み方と導入事例 ～工場での...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ＩＥ手法を活用した機械加工職場の改善【アステックオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

が上がらない」と言われがち ・仕事が属人的で、設備や作業に制約がある ・ロットサイズが小さくなり、段取り時間の比率が増えている ・納期以外、気にしている数値はあまりない ・ＩＥ？知らない。手順書？作ったことがない...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

DVD教材『新入社員教育シリーズ』

職場のマナーと現場のルールについて学習！当社の新入社員教育教材をご紹介

【その他の内容(抜粋)】 ■新入社員の現場のルール ・作業指示 ・作業手順書 ・報告/連絡/相談 ・安全な服装 ・社内歩行 ・4Sとは ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイ・イーピー