【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

自動押圧制御装置

技術不問の調整や数値の可視化を行いたい！調整の自動化を図りたい時に

当社の自動押圧制御装置についてご紹介いたします。 サーボモータで駆動する押しねじと圧力センサが熱ロールの左右に設置。 包材をシールする時にかかる実際の圧力を計測するため、 シール圧管理が容易で再現性が高くなります。 【特長】 ■押しねじと圧力センサが熱ロールの左右に設置 ■熱ロールが包材を挟んだ瞬間の圧力をフィードバック ■サーボモータで熱ロール隙間が調整される ■シー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コマック