【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

『絶対寸法フィルター』フォトエレクトロフォーミング技術にて実現！

フォトエレクトロフォーミング技術を駆使し、1～20μmなどの超微細な穴…

『絶対寸法フィルター』は、フォトリソグラフィー技術（ＵＶ光・Ｘ線）と電気鋳造技術とを組み合わせた『フォトエレクトロフォーミング技術』を利用して製作した開孔寸法を保証した製品です。 1～20μmなどの超微細な穴寸法を保証した高精細、高精度、高開...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトニクス精密

『マイクロニードル』美容・医療・バイオチップにも応用！

X線リソグラフィー技術や、3次元電鋳技術など様々な分野に応用され、美容…

株式会社オプトニクス精密が取り扱うマイクロニードル（金型/成型品）は、 X線リソグラフィー技術や、3次元電鋳技術、転写成型技術に活用することができます。 バイオチップや、美容用など様々な分野に応用可能。 当社は、さらに画期的で、独創的な新技術の開発に総力を上げ、社会の発展に 貢...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトニクス精密

オプトニクス精密　会社案内

独創的な技術開発。私たちの挑戦に熱い視線が向けられています。

オプトニクス精密は、創業以来、超微細加工技術を核に独創的な 技術開発にチャレンジしてきました。 当社が提供する超微細加工技術（フォトエレクトロフォーミング）は、 精密機械分野、エレクトロニクス分野、医療機器/バイオ関連分野、 自動...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトニクス精密

「絶対寸法フィルター」のアプリケーション

超高精度な孔径をもつCTCフィルターをはじめ、細胞フィルターや、PM2…

オプトニクス精密の技術は、世界中の様々な分野で活用されています。 「絶対寸法フィルター」のアプリケーションとして、 超高精度な孔径をもつCTCフィルターをはじめ、細胞フィルターや、PM2.5フィルター、バラスト水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトニクス精密