【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

油圧ポンプユニット用エンジンカバー（筐体）

こちらはミツヤが製造した油圧ポンプユニット用エンジンカバー（筐体）です…

加工の部材を組上げた物を溶接にて組立てている製缶板金加工の製品となっております。エンドユーザー様からは美観も品質の良いものを要求されており、板金加工品の仕上げは工作機械の外観カバー製作で培った経験や技術を駆使し、塗装時にパテを必要としない美観仕上をおこなっております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ

装置架台と装置安全カバー

ミツヤが製作しました装置架台と装置安全カバーの事例をご紹介させていただ…

手作業で型鋼材に穴やタップ加工するのは意外と難しく、穴やタップが鋼材と垂直に加工できない問題が発生しやすいですが、熟練した技術や工夫で垂直に加工をおこなっています。出荷時に装置架台と安全カバーが正しく取り付けられるかを確認するために装置架台に安全カバーを取付、ボルトで固定した状態で梱包し出荷することで、お客様へ納品後も紛失...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ