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主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…
▪ VDI(目視検査) すべてのバッグチャンバーでvisible particles を含めた目に見える欠陥を検査 ▪ VPT(粒子抽出・測定) 液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、代表的製品上のvisible particles のモニタリング ▪ ロット単位での VPT (オプションサービス) 液体抽出と顕微鏡計数を用いて行...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー
使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了!
〈製品の特長〉 ■ 自己完結型ユニット ■ 保湿剤なし - 80分の1倍の抽出物 ■ 使用前洗浄不要(グリセリン・フリー) ■ すぐ使用可能 ■ 簡単で信頼できるスケールアップとスケールダウン ■ MWCOが3 kD ~ 750 kD、孔径が0.1 μm ~ 0.65...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準
▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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