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PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5~10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRJIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説
当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などのほか、製造・検査工程などを紹介しています。 【掲載内容(一...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社村上衡器製作所
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弊社の医療機器の開発事例です。 医療機器販売業の業者様と協業して販…
電気温灸器のソフト開発部分を担当しました。...医療機器製造業登録のもと、医療向け電子機器の受託開発・ODM・OEMを行います。 ○医療機器認証を受けるための ハードウェア・ソフトウェアの開発を行います。 ○医療機器認証を受けるための事前試験として各種規格に対応した 安全試験、性能試験、EMC試験等を行います。 ○仕様書が無い段階からも構想段階のアイデア出しから、 仕様書作成...
メーカー・取り扱い企業: 梅田電機株式会社
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