品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医薬・製薬向けシステム導入支援サービス

お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設…

Qの要素を含む）を策定後、総合テストを実施 移行データがある場合、事前に移行テストを行い、データを移行 QCを実施し、品質管理基準に従って必須文書を作成 ●トレーニング/サポート/運用保守 教育プログラムに従った教育（ユーザ/管理者向け）を行い、教育訓練記録を整備 保守サービス（要相談） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

ィマトリックス（TM） 6　設置適格性検証計画書（インフラストラクチャ） 7　設置・運転適格性検証計画書（IOQP）（アプリケーション） 8　操作マニュアル 9　標準業務手順書 10　システム教育訓練計画書（TP） 11　性能適格性検証計画書（PQP） 12　性能適格性検証スクリプト（PQS） 13　性能適格性検証報告書（PQR） 14　不具合記録、変更管理記録 15　稼働開始承認書...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

PV-Connect Cloud Services

サーバや周辺機器の調達が不要！環境構築・導入までのスピードが格段に短縮

理や制約事項の確認も含めてご利用いただけれます。 【主なサービス体系】 ■Trial Use（試行環境） ■Standard（検証環境、本番環境） ■Completeness（検証環境、本番環境、教育環境） ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions