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【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…
GxPでは、品質マニュアル、手順(SOP)等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書(及び改訂時にはそれぞれのバージョン)に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documen...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱・変更管理機能では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成でき...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…
用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステムによる制御が必要です。 Perma Documentでは、文書を変更する際は必ずバージョンアップをする必要があるため、上書き保存/改ざんはできません。 また各バージョンが保...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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