品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・野村総合研究所

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド『Perma Document』

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」
というニュースが話題になりました。
製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。

また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。

このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステムによる制御が必要です。

Perma Documentでは、文書を変更する際は必ずバージョンアップをする必要があるため、上書き保存／改ざんはできません。
また各バージョンが保管されているため、後から変更部分を確認することも可能です。

ユーザは特に意識しないで通常のファイルサーバと同じように使っていても、内部ではしっかりと管理できています。

また、監査証跡機能も有しており、不正の抑止効果が期待できます。

ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。
またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

関連リンク - https://industrial.nri.co.jp/solution/pd-gxp/

基本情報品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら
↓
https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/

【導入メリット】
１）文書管理業務の効率化
２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能
３）社内外との情報共有を迅速に実現
４）法規制に対応したCSV済のシステム
５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能
６）高い信頼性を有するサービス基盤
７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績

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