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「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…
本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム
文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった 徹底した文...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集
製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…
をなくします！ 製造業における品質管理業務を企業・グループ内でリアルタイムに情報共有することが可能です。 ＜製品特長＞ ●品質イベント（苦情・逸脱・是正/予防・変更など）の業務順守 ●文書管理システム搭載可能（標準書・手順書などの最新版管理、各文書・規定書の期限日管理） この他にも、分析情報の収集・整理など定型業務の効率化に有効な業務自動化システム「RPAデザイナー」、試験記録な...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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もっとお手軽に文書管理を始めませんか？
医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間が...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…
法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。 ●こんなお困りごとはございませんか？ ・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化 ・QA/QC部門の作業量増加 ●...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…
業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。 両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入...
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活用事例掲載中！製造業に不可欠な品質管理の他、システムを活用した多角的…
本ページでは、デザイン版下の確認作業を効率化させる版下確認システム「版下チェックデザイナー」の他、 製造業の品質管理業務や、システムを活用した文書管理業務の効率化、 社内の教育管理をサポートする製品・事例を資料にてご紹介いたします。 ・版下確認システム「版下チェックデザイナー」…原稿とデザイン版下の自動比較 ・教育管理システム「教育デ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！
薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…
造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート 【製造業部品での活用例】 ・変化点管理 ・苦情管理 ・傾向分析 ・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品] ■品質管理システム 品質デザイナー for GxP Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム 【医薬品製造業での活用例】 ...
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もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？
ビスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV...
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【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…
●クラウド型 品質管理システム 「品質デザイナー for GxP クラウド」 【適用分野】 ・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務 ・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 ＱＡ部門（品質保証等） ＱＣ部門（品質管理等） その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。 運用の中で蓄...
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活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…
品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」について 【適用分野】 ・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務 ・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 ＱＡ部門（品質保証等） ＱＣ部門（品質管理等） その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。 運用の中で蓄...
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手作業での課題を解決！製造業における品質の維持・向上を支援します！
だけでなく、顧客満足度の向上・無駄/リスク排除を実施 ■利益率アップにつながる ＜ISO推進部門＞ ■業務の見える化により、統制のとれた業務運用を実現 ■教育訓練の実施～スキル分析やISO文書管理の改善もできる ◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。...
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進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化
に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。 QMS業務に留まらない、各種業務の電子化を、自社主導で行っていただくことが可能です。 ■新機能[製造記録書の発行管理]登場！ 従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで、人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。 監査証跡とし...
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「製品試作・依頼」ー提案から試作依頼を自動連携し、漏れを防止。PDCA…
＜製造業での活用事例＞ ◆課題 ・案件提案から、必要な「試作依頼」が開発に回っておらず、取引先への対応が遅延 ・試作品を何度も作り直していく過程で、工数・費用・各試作品の管理ができず、時間・費用ともに大幅なロス発生 ・依頼書が部署をまたいでいるので、過去の依頼書との比較、進捗の確認が手間 ●ポイント ワークフローシステム「業務デザイナー」を利用し、 提案から試作依頼を自動連携し、...
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社内承認から締結・管理まで、シームレスな契約業務で脱「紙とハンコ」を促…
ユニオンシンクが提供しているワークフローシステム 「業務デザイナー」で社内承認が完了した文書を、GMOグローバルサイン・HDが提供しているクラウド型電子契約サービス「電子印鑑GMOサイン」に自動で連携。 電子契約や保管・管理ができるようになるため、シームレスな契約業務が可能となります。 テレワーク勤務における課題の一つでもある「ハンコが必要な書類のために出社しなくてはならない」といった業務...
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ひも付く業務を一元管理！製造・販売過程で発生した[苦情]をシステムで管…
＜製造業での活用事例＞ 関西の化粧品・医薬部外品の製造・販売を行っている企業様。 ◆[苦情管理]における課題 １．Excelにて1年分の苦情情報を管理。過去の情報を探し出すのが大変 ２．発生した苦情の進捗を確認をするには、担当者に聞かないと分からない ３．傾向分析を行おうとすると、情報収集に時間がかかるので、できていない⇒同様の苦情が発生 ４．共有のサーバーにExcelを保管してい...
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