ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』

PRバイオ医薬品、再生医療分野の培養プロセスの省スペース化を実現！低溶出、…

ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』は、容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に適した3Dシングルユース滅菌バッグです。 無菌チャンバー内などの狭い場所でも設置可能。 空容器は、1枚づつ個別包装した"折り畳み・コンパクト外装"です。 また、本体のみで自立するので、電磁スターラーを使用したかくはん作業をガラス容器に移し替えることなく行なえます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

環境モニタリング用スタンプ培地『γ線照射3重包装』

PR三極薬局方に準拠した製品を国内自社工場より、新鮮な生培地をお届けします…

～５つのこだわり～ ・安心してご使用頂くために Made in Japanにこだわりました！ ・ロック式シャーレで二次汚染を防ぐことにこだわりました！ ・長期間の常温での保存を可能にし、利便性にこだわりました！ ・偽陰性リスクを低減させ、確実な捕集にこだわりました！ ・作業効率を向上させるため、使い易さにもこだわりました！ ...1. 安心してご使用頂くために Made in Japa...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 　 　先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回，これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に，第1章で，薬事規制／ガイダンス等，日米の差異・比較をふま...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

TDの不純物に関する記載の留意点 第5 章　ＧＭＰ適合性調査における不純物の取り扱いと留意点 第6 章　変更管理における不純物プロファイルによる品質管理・同等性評価 第7 章　後発医薬品・日本薬局方品における不純物の規定と留意点 第8 章　欧米ガイドラインにおける遺伝毒性不純物の評価と基準...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社