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PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説
元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…
記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお探しの方 ・元素不純物ガイドライン（ICH Q3D)について深く理解したい方 ・第十八改正日本薬局方（日局18）とは何か知りたい方 https://www.thermofisher.com/blog/learning-at-the-bench/pharmacopeia_icpms_cmd...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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赤外吸収スペクトル試験適合性（吸光度）および特級（JIS K8506）…
◆固形医薬品の赤外吸収スペクトル測定◆ 第十六改正日本薬局方第二追補では、塩酸塩及び塩化物の測定に臭化カリウムを用いた際、塩交換によるスペクトル変化が起こる可能性があることから、塩酸塩の場合、錠剤法及び拡散反射法による測定には、原則として塩化カリウムの使...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズと個数を計測し粒度分布を測…
『AccuSizerシリーズ』は、光学的検知方式（Single Particle Optical Sensing：SPOS法）より、レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズとその個数を計測し、粒度分布を測定する理想的な粒子個数及び粒度分布測定器です。 センサーを通過する個々の粒子から発生するパルス数から粒子個数を、パルス高さから粒子径を測定するため高分解能な測定結果を得ることができます。...
メーカー・取り扱い企業： 日本インテグリス合同会社
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製薬会社様向け 旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat
21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…
◆製薬会社様向けに最適 ・21CFR Part11完全準拠 ・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 ・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア ・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 ・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も ・LIMS Birdge：組込みソフ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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【非破壊の化学分析法・ラマン分光方式】ラマン分光方式の原理、ラマン分光…
紹介しています。ラマン製品をはじめ、ラマン分光方式の原理やラマン分光器市場の現状とラマン装置概要などの情報を多数掲載。写真や図を用いてご紹介しております。製品の選定にご活用ください。"第十七改正日本薬局方第二追補"よりラマンスペクトル測定法が収載され、製薬業界にての標準分析法の一つとなりました。デモ機ございます。スペクトル測定をご希望される際はお気軽にお問い合わせください。 【掲載内容】 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン
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成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．
2019年にラマン分光法は第十七改正日本薬局方第二追補へ「ラマンスペクトル測定法」として収載された．同分光法は非接触・非破壊で有効成分の定量評価に有効なことが知られ，近年は反射法に加え，透過法や，有効成分の結晶多形の評価に有効である報告は多...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス
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Abbematシリーズに新たな機種AbbematMWが加わり、日本薬局…
自動デジタル屈折計Abbematは、サンプルの構造を破壊することなく屈折率を測定します。 測定に必要なサンプル量は少量で、屈折率とサンプルの糖含有量など屈折率に派生した結果を数秒で得ることができます。 サンプルの屈折率の実測値が簡単に求められます。...【特長】 ■0.000001nDという高分解能 測定範囲: 1.32?1.56nD (HP モデル)、ワイドレンジ: 1.30?1....
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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パパベリン塩酸塩の過塩素酸滴定による純度測定【電位差自動滴定】
過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を測定したデー…
胃炎、胆道系疾患や急性動脈塞栓、急性肺塞栓、末梢循環障害、冠循環障害 における血管拡張および症状の改善のために使用されるパパべリン塩酸塩の 定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。 本データシートは、試料を無水酢酸/氷酢酸混で加熱溶解して冷却後、 過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を 測定したものです。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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確認試験
2014年5 月に日本のPIC/S 加盟は承認されたことから、PIC/S が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス
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電位差滴定法による測定例について紹介！装置構成および試薬や測定手順を掲…
アルカリ補給薬および利尿剤として使用される酢酸ナトリウムの定量法は、 日本薬局方およびJIS K 8371に規定されています。 各定量法はいずれも試料を氷酢酸に溶解したのち過塩素酸滴定液で滴定する 方法です。 終点検出法は、JIS K 8371では電位差滴定法が記載...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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比較的多用されているウィイス法の測定例についてご紹介！測定手順などを掲…
、各種の食用油はそれぞれ固有量のよう素を吸収します。 ヨウ素は、“試料100gに付加するハロゲンの量をヨウ素のg数”で 表わしたもので、油脂中の不飽和結合の量の指標として衛生試験法や 日本薬局方などに規定されています。 当アプリケーションデータでは、比較的多用されているウィイス法の 測定例についてご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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日本薬局方の測定法を参考として清涼飲料水に応用した例をご紹介しています…
清涼飲料水にはビタミンC（アスコルビン酸）が含まれているものが多く あります。 ビタミンCは、その効用自体を目的として含まれているのはもちろんのこと、 酸化防止剤として添加されている場合もあります。 ビタミンCの分析法には、ヨウ素滴定法とインドフェノール法がありますが、 当アプリケーションデータでは、インドフェノール法をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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フタル酸水素カリウムによる過塩素酸-酢酸標準液の力価標定【滴定】
フタル酸水素カリウム1molと過塩素酸1molが定量的に反応します！
各種医薬品の定量法として、過塩素酸酢酸 標準液を用いて測定する方法が、 日本薬局方に規定されおり、過塩素酸 酢酸 標準液の力価標定として フタル酸水素カリウムを用いる方法が記載されています。 本データシートは、フタル酸水素カリウムを酢酸に溶解して、過塩素酸酢酸 標準...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します！
医薬関連におけるクエン酸ナトリウムは、採取した血液の凝固防止として 用いられます。 クエン酸ナトリウムの定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。 当アプリケーションデータでは、クエン酸ナトリウム水和物を乾燥後、 酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します。 【掲載内容】...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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試料を一定量採取し純水で希釈！チオ硫酸ナトリウム標準液で酸化還元滴定を…
当アプリケーションデータでは、日本薬局方16改正に収載のポピドンヨードを 含有するうがい薬中の有効ヨウ素の定量方法をご紹介しています。 試料を一定量採取し純水で希釈して、式に従ってチオ硫酸ナトリウム標準液で 酸化還元滴定を行...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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