無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

医薬品－逆滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各条に規…

容量滴定法には、直接滴定と逆滴定の２種類の滴定方法があります。一般的な試料には直接滴定で滴定を行いますが、試料によっては日本薬局方で逆滴定が採用されているものもあります。 本アプリケーションデータでは、アプリケーションデータ No. 11 で紹介しましたデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

TOC計 全有機炭素測定装置 TOC-2350 ※高感度・低価格

高感度、低価格、低ランニングコストを実現！ 『光触媒酸化チタン酸化…

を照射しながら空気を懸濁液に通気してかきまぜを行い、有機物を二酸化炭素に酸化する方法です。【本法は上水試験方法に採用されています】 【特長】 1. 正確なTOCを効率良く測定！ 2. 日本薬局方にも対応した高感度化を実現！ 3. 優れた経済性、メンテナンス性！ ※詳細はお問い合わせいただくか、PDFダウンロードからご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

パパベリン塩酸塩の過塩素酸滴定による純度測定【電位差自動滴定】

過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を測定したデー…

胃炎、胆道系疾患や急性動脈塞栓、急性肺塞栓、末梢循環障害、冠循環障害 における血管拡張および症状の改善のために使用されるパパべリン塩酸塩の 定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。 本データシートは、試料を無水酢酸/氷酢酸混で加熱溶解して冷却後、 過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を 測定したものです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

アスコルビン酸とアスコルビン酸ナトリウムの分量【電位差自動滴定】

総アスコルビン酸量からアスコルビン酸を減算！アスコルビン酸ナトリウムを…

きを 有します。一方でアスコルビン酸ナトリウムは、酸としての働きは ありませんが、アスコルビン酸と同様に還元剤としての働きを有します。 アスコルビン酸の定量法は、JISK9502および日本薬局方に規定され、 中和滴定法とヨウ素滴定法があります。 当資料では、総アスコルビン酸量からアスコルビン酸を減算して アスコルビン酸ナトリウムを分別定量する例についてご紹介します。 【...

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医薬品－電量滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

チアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を模擬試料として、日本薬局…

2021 年 6 月に告示された日本薬局方第 18 改正の水分測定方法においては、試験条件を変更する際の検証手順として適合性試験が記述され、分析の妥当性の検証が求められております。また、第18改正においては、適合性試験を実施することによ...

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医薬品－容量滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

濃グリセリンを模擬的な測定試料として、適合性試験を実施した事例を紹介！

日本薬局方第18改正の水分測定方法においては、試験条件を変更する際の検証手順として、適合性試験が記述されています。本アプリケーションデータでは、濃グリセリンを模擬的な測定試料として、適合性試験を実施した事例を紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件例および測定結果 ■摘要 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

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ラウリル硫酸ナトリウム（容量滴定）【カールフィッシャー水分計】

ベンザルコニウム塩化物などの固体試料を、それぞれ日本薬局方の各条の記載…

医薬品成分を直接滴定セルに投入して測定する場合、日本薬局方各条に 指定がなければ滴定溶媒には水分測定用メタノールを使用します。 当アプリケーションデータで滴定溶媒として使用した一般水分測定溶媒Sは 日本薬局方の“水分測定用メタノール”に対応し...

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TOC計 全有機炭素測定装置 TOC-2300 ※高感度・低価格

高感度、低価格、低ランニングコストを実現！ 『光触媒酸化チタン酸化…

を照射しながら空気を懸濁液に通気してかきまぜを行い、有機物を二酸化炭素に酸化する方法です。【本法は上水試験方法に採用されています】 【特長】 1. 正確なTOCを効率良く測定！ 2. 日本薬局方にも対応した高感度化を実現！ 3. 優れた経済性、メンテナンス性！ ※詳細はお問い合わせいただくか、PDFダウンロードからご覧ください。...

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乳糖水和物／Lヒスチジン塩酸塩水和物【カールフィッシャー水分計】

固体試料をそれぞれ日本薬局方の各条の記載を参考に測定！測定手順などを掲…

当アプリケーションデータでは、市販試薬グレードの乳糖水和物および Lヒスチジン塩酸塩水和物などの固体試料を、それぞれ日本薬局方の各条の 記載を参考に測定しています。 日本薬局方ではこれらの試料を測定する場合の滴定溶媒として、 “水分測定用メタノール／水分測定用ホルムアミド混液(2：1)”が 指定されています...

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プロピレングリコールおよび濃グリセリン【カールフィッシャー水分】

プロピレングリコールとグリセリンに水を添加したものを擬似試料として測定…

液体の医薬品成分を直接滴定セルに注入して測定する場合、日本薬局方各条に 指定がなければ滴定溶媒には水分測定用メタノールを使用します。 当アプリケーションデータで滴定溶媒として使用した一般水分測定溶媒Sは 日本薬局方の“水分測定用メタノール”に対応し...

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0.050mg/L以下のTOC測定【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！フタル酸水素カリウム水溶…

日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）ならびに欧州薬局方（EP） において、全有機炭素（TOC）測定装置として、0.050mg/L（50ppb） 以下まで測定可能な装置を用いることが明記されています。 当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」 を用いて、0.025mg/Lおよび0.050mg/Lのフタル酸水素カリウム水溶液を 測定した例をご紹介します。 ぜ...

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酢酸ナトリウムの定量-過塩素酸滴定【電位差自動滴定装置】

電位差滴定法による測定例について紹介！装置構成および試薬や測定手順を掲…

アルカリ補給薬および利尿剤として使用される酢酸ナトリウムの定量法は、 日本薬局方およびJIS K 8371に規定されています。 各定量法はいずれも試料を氷酢酸に溶解したのち過塩素酸滴定液で滴定する 方法です。 終点検出法は、JIS K 8371では電位差滴定法が記載...

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食用油のヨウ素価測定【電位差自動滴定装置】

比較的多用されているウィイス法の測定例についてご紹介！測定手順などを掲…

、各種の食用油はそれぞれ固有量のよう素を吸収します。 ヨウ素は、“試料100gに付加するハロゲンの量をヨウ素のg数”で 表わしたもので、油脂中の不飽和結合の量の指標として衛生試験法や 日本薬局方などに規定されています。 当アプリケーションデータでは、比較的多用されているウィイス法の 測定例についてご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測...

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清涼飲料水のビタミンCの測定【電位差自動滴定装置】

日本薬局方の測定法を参考として清涼飲料水に応用した例をご紹介しています…

清涼飲料水にはビタミンC（アスコルビン酸）が含まれているものが多く あります。 ビタミンCは、その効用自体を目的として含まれているのはもちろんのこと、 酸化防止剤として添加されている場合もあります。 ビタミンCの分析法には、ヨウ素滴定法とインドフェノール法がありますが、 当アプリケーションデータでは、インドフェノール法をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置...

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デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物【カールフィッシャー】

市販試薬グレードのデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を模擬試料と…

ることで水分量を求めます。 そのため、測定前にはカールフィッシャー試薬の力価測定だけではなく、 水・メタノール標準液の力価測定も行う必要があります。 当アプリケーションデータでは、日本薬局方の各条デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物の項に 記載されている水分測定法を参考にし、市販試薬グレードのデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を模擬試料として測定しています。 【掲...

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ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム検出試験【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！0.806mg/LのSD…

日本薬局方（JP）の全有機炭素（TOC）測定装置の適合条件として、 “分解部はドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液（0.806mg/L） の有機体炭素量を測定するとき、炭素として0.450mg/L以上を検出できる 装置を用いる”と記載されています。 0.806mg/Lのドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を炭素濃度に 換算すると0.500mg/Lとなるので、検出率として90％以上が...

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精製水（純水）の測定【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！精製水のTOCを測定した…

精製水（純水）の純度管理としてTOCが広く使用されています。 特に日本薬局方においては、精製水および注射用水の純度試験として、 平成23年より過マンガン酸カリウム還元性物質からTOCに変更され、 0.50mg/L以下が管理値として規定されています。 精製水は一...

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フタル酸水素カリウムによる過塩素酸-酢酸標準液の力価標定【滴定】

フタル酸水素カリウム1molと過塩素酸1molが定量的に反応します！

各種医薬品の定量法として、過塩素酸酢酸 標準液を用いて測定する方法が、 日本薬局方に規定されおり、過塩素酸 酢酸 標準液の力価標定として フタル酸水素カリウムを用いる方法が記載されています。 本データシートは、フタル酸水素カリウムを酢酸に溶解して、過塩素酸酢酸 標準...

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クエン酸ナトリウムの定量【電位差自動滴定装置】

酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します！

医薬関連におけるクエン酸ナトリウムは、採取した血液の凝固防止として 用いられます。 クエン酸ナトリウムの定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。 当アプリケーションデータでは、クエン酸ナトリウム水和物を乾燥後、 酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します。 【掲載内容】...

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うがい薬中の有効ヨウ素の定量【電位差自動滴定装置】

試料を一定量採取し純水で希釈！チオ硫酸ナトリウム標準液で酸化還元滴定を…

当アプリケーションデータでは、日本薬局方16改正に収載のポピドンヨードを 含有するうがい薬中の有効ヨウ素の定量方法をご紹介しています。 試料を一定量採取し純水で希釈して、式に従ってチオ硫酸ナトリウム標準液で 酸化還元滴定を行...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA