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PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します: ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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専用プレフィルターと合わせてシングルユースシステムに組み込みガンマ線照…
ス除去工程のシングルユース化を実現 ◎凝集物除去のための専用プレフィルターも一緒に組み込みガンマ線照射可 ■広いプロセスデザインスペースで設定可能 ◎プロセスの柔軟性を最大にし、逸脱リスクを最小化 ■省スペースかつプロセス時間の短いろ過 ◎継続的なコスト削減が可能 ◎自動化プロセスへの導入が容易 ■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更の...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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シングルユース対応ウイルスフィルター『Pegasus プライム』
シングルユースシステムに組み込みガンマ線照射済みでお届け。抗体製造ウイ…
ルス除去工程のシングルユース化を実現 ◎凝集物除去のための専用プレフィルターも一緒に組み込みガンマ線照射可 ■広いプロセスデザインスペースで設定可能 ◎プロセスの柔軟性を最大にし、逸脱リスクを最小化 ■省スペースかつプロセス時間の短いろ過 ◎継続的なコスト削減が可能 ◎自動化プロセスへの導入が容易 ■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更のリスク...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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