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JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとして、マ...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート
・切断体 ・変化体(脱アミド体、チャージバリアント、ジスルフィド結合ミスマッチ体、酸化体、複合タンパク質など) ・凝集体 ■不純物評価(製造工程由来) ・宿主細胞由来タンパク質 ・核酸 ・残留Protein A ・界面活性剤(プルロニック、Antifoam等) ■混入汚染物質 ・微生物 ・粒子解析 5.物質量 タンパク質濃度:紫外可視吸収度測定、SoloVP...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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