基礎からわかる『「分銅」による「はかり」の管理』※資料進呈中

PR【質量計測管理部門の方、必見】分銅の選定・はかりの管理方法から校正周期…

分銅製品や、はかり製品・検査などを扱う、株式会社村上衡器製作所から 要求事項に適合した計量器の管理などが記載された資料を進呈中。 当資料は、JCSS証明書付き標準分銅を使用した管理体系の構築についてや、「分銅」で「はかり」を管理する理由など、質量計測管理部門に向けた情報を掲載しております。 【掲載内容】 ■「分銅」による「はかり」管理 ■要求事項に適合した計量器の管理 ■校正周...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

エアー使用量1/5削減も！水滴除去率99％以上の省エネエアノズル

PR大手製薬メーカーの製造設備にも採用。「水滴・異物除去したい」「ランニン…

ご使用中のエアノズルが、どのくらい電気代を消費しているかご存知ですか？ 一般的に、工場全体の20～30%をコンプレッサーエアーが占めているとも言われております。 当社のエアノズル『Hayate』をご利用いただいたお客様より、 「ランニングコストが削減できた」や「水滴除去率が向上した」といったお喜びのお声をいただきました。 「水滴・異物除去したい」「騒音を減らしたい」「ランニングコスト削...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トリーエンジニアリング

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など 各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とは どうして当院が査察対象になったのか！ 査察を受けた病院が推定する調査...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

4章　建物及び施設 第5章　製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及び配送 第11章　試験検査室管理 第12章　バリデーション 第13章　変更管理 第14章　原材料の拒絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

摺動性と材料が及ぼす破損防止とシリコーン塗布のバラツキ対策 ガスケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点 ...著者：白石 保行 大成化工(株) 　　　　田口 勝也 前田産業(株)　…他 ＜書籍趣旨＞ プレフィルドシリンジは、海外での歴史は古く、戦時化の応急処置の一環として開発されたのが始まりと言われて...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

＜ 印 刷 可 能 ＞

■著者 Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題） 国立感染症研究所 検定検査品質保証室 藤田 賢太郎　氏、内藤 誠之郎　氏、落合 雅樹　氏、近田 俊文　氏 Part2 ワクチンの品質管理と規制対応・現況 一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研） 品質管理部 部...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

4章　建物及び施設 第5章　製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及び配送 第11章　試験検査室管理 第12章　バリデーション 第13章　変更管理 第14章　原材料の拒絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社