ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえたサイエンス＆テクノロジー

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【ebook版】
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リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）が製造販売承認申請時の要件となる！今も変化し続けているワクチンを取り巻く規制環境の現況について解説！

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基本情報ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

■著者
Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題）
国立感染症研究所検定検査品質保証室
藤田賢太郎　氏、内藤誠之郎　氏、落合雅樹　氏、近田俊文　氏

Part2 ワクチンの品質管理と規制対応・現況
一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）品質管理部部長　菅原敬信　氏

■目次
Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題）
　１．SLP審査制度導入の背景・経緯
　２．改正法令等の概要
　３．SLPの様式
　４．SLPの審査
　５．SLP審査制度導入後の課題
Part2 ワクチンの品質管理と規制対応
　１．法規制
　２．ガイドライン等

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カタログebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

取扱企業ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

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1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品特許、知的財産、ライセンス ■医薬品製品戦略、マーケティング ■医薬品創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品製造、GMP ■医療機器開発、薬事、製造 ■化粧品開発、マーケティング、製造 ■バイオ