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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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PRコンパクトなデザインの目詰まりの無い連続式自動デカンタ型遠心脱水機!
世界大手の遠心分離機メーカーのデカンタ型遠心脱水機です。 デカンタ型の特徴 ・目詰まりが無い ・洗浄水が少ない ・クローズタイプで臭気が少ない ・汚泥性状(濃度)の変動にも幅広く対応 ・自動運転で手間が掛からない ・小設置スペース...弊社デカンタの特徴 ・処理量 :数百L/h~90m3/h(豊富なラインナップ) ・高遠心力 :最大3400G~4060G(機種により異なります)...
メーカー・取り扱い企業: GEAジャパン株式会社 本社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高活性物質を用いたマルチパーパス製造における洗浄方法と残留物の許容基準 ・使いやすい設備を見据えた設計方法とゾーニングや汚染防止方法 ・コミッショニング&クオリフィケーションのフローを使ってうまくを適格性を評価しよう ・DQ、IQ/OQ/P...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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2013年1月7日より販売価格を半額( 42,000円→21,000円…
ポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例! ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者:人見 英明 ヒトミライフサイエンス研究所 [元 医薬品医療機器総合機構 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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