書籍：3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

ンの作成方法 第4章　3極が求める清浄度基準と微粒子/微生物モリタリング 第5章　3 極が要求する交叉汚染の防止と残留許容基準値の設定 第6章　3極対応を見据えた設備適格性評価のための洗浄バリデーションと許容値基準 第7章　高薬理活性物質を用いるマルチパーパスプラントの洗浄方法と許容値の設定 第8章　高薬理活性物質のための封じ込め方法とリスクアセスメント 第9章　固形製剤設備の稼働性...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者：人見　英明 ヒトミライフサイエンス研究所　[元 医薬品医療機器総合機構 GMP...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社