施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

Nalgene HDPEパッケージングボトル

PRRNase、DNase、ヒトDNAフリー、かつパイロジェンフリーで、高…

Thermo Scientific Nalgene HDPEパッケージングボトルは、生体関連物質や異物のコンタミネーションリスクを最小限に抑えているボトルです。 頑丈で注ぎやすい細口のHDPEボトルで、適切にコントロールされた環境で製造されております。 優れた化学薬品耐性、滅菌性に加え、ヒトDNA、RNase、DNaseフリー、かつパイロジェンフリーが加わり、高品質な製品となっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【事例紹介】特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム

特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム

クリーンルームのパネル材質に医薬品ライン向けステンレスを選定、継ぎ目を極力減らし高い気密性と抗菌、防カビ性能を持つ仕様としました。殺菌灯もルーム内に設置し、作業終了後一定時間照射することで区画全体の滅菌作業を行えます。 クリーンルーム全体が高い清浄度を必要とするのではなく、作業を行う一定の空間のみクラス100の清浄度を必要とすることから、クリーンルームそのものはクラス1000仕様とし、その中に作...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】充填工程の異物混入防止に―3重構造のクリーンブース

充填工程の異物混入防止に―3重構造のクリーンブース

3重構造のクリーンブースを設置し、部屋ごとに作業員を配置し、直接部屋間を行き来しないように提案。生産ライン内の異物混入を防止する流れを構築しました。 ・煮沸滅菌洗浄後のガロン容器を外気に暴露させないための、洗浄機と作業エリアを含んだ大ブ−スＷ7250×Ｄ5000×Ｈ4500（クラス1000） ・充填機及び点検エリアを含んだ中ブースW5050×D2960×...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社