【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

【総合カタログ】工業用撹拌機

撹拌機のトップメーカー　サタケより安心と信頼をこめた価値ある製品、自信…

サタケでは各種撹拌機、混練・混合機、重合・反応機、撹拌機関連応用機器装置、水処理関連機器などを取り扱っております。 シールレス撹拌機（無菌撹拌対応）の「スーパーマグミキサー」や、目的に応じて 簡単に着脱可能なクランプ取付ミキサー「ポータブルミキサーＡシリーズ」など、 多種多様な撹拌機を取り揃えております。 安心と信頼をこめた価値...

メーカー・取り扱い企業： 佐竹マルチミクス株式会社

マグネット式シールレス撹拌機 スーパーマグミキサー

従来形マグネット式撹拌機を一新したシールレス撹拌機。無菌プロセス撹拌対…

「スーパーマグミキサー」は、高性能インペラと高トルク磁器回路の組合せにより、 粘性液も効率よく撹拌可能です。 完全密閉型のクリーンな撹拌装置です。 駆動部はギヤードモータや、制御が可能なサーボモータ、 インバータモータの組合せをはじめ耐圧防爆形等用途に応じて選択が可能です。 その他機能や詳細については、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。...【特徴】 ○GMP基準の...

メーカー・取り扱い企業： 佐竹マルチミクス株式会社