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製品の安全性と品質を確保!JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…
メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠!正確かつ迅速に適したアッセイを…
解析】 <同一性試験> ■アイソザイム分析 ■染色体解析サービス ■DNAフィンガープリントアッセイ ■RAPDアッセイ(ランダム増幅多型DNA) <純度試験> ■電子顕微鏡解析 ■無菌試験 ■マイコプラズマ試験 ■特定のウイルス検定試験 ■in vivo/vitro でのウイルス試験 ■逆転写ウイルス試験 ■マイコバクテリウム試験 <安定性試験> ■核酸配列決定 ...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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