分注装置『UG-04-1510』

オプションで液量・放射能量の計測が可能！放射性薬剤の分注装置

が可能で、 ディスポーザブルキットの組立作業に要求されるグレードA管理区域は不要です。 【特長】 ■ディスポーザブル部品が完成キットで提供 ■簡単に装着できる ■品質管理バイアル、無菌バイアルが必要量分注可能 ■放射線検出器を利用して半減期の測定ができる ■オプションで液量・放射能量の計測が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニバーサル技研

無菌製剤アイソレーター

各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…

『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル、バイアル、シリンジなどの注射剤、点眼剤などの液体充填工程、 無菌粉...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社

【密閉型チューブ式】真空凍結乾燥機（フリーズドライ装置）　ICS

【無菌・コスト削減】を追究した真空凍結乾燥機（フリーズドライ装置）！「…

『ICS』は【無菌・コスト削減】を追究した【密閉型チューブ式】真空凍結乾燥機（フリーズドライ装置）です。 「薬液の供給→凍結乾燥→粉砕→回収」を一貫して行うため、無菌状態で粉末製品を生産することができます。 また、ローディングや無菌室等の設備も不要なためコストも削減できます。 【特長】 ●「薬液の供給→凍結乾燥→粉砕→回収」を一貫して実施 ●完全密閉型のため、無菌状態で生産 ●ロー...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社

【製作事例】洗浄機・洗瓶

薬液・DIWをかけながら洗浄！バイアル外洗機の製作事例をご紹介

当社が洗浄機・洗瓶を製作した事例をご紹介いたします。 医薬品充填後のバイアルの外面洗浄を目的としたバイアル外洗機を製作。 洗浄は薬液洗浄、DIW洗浄、水滴除去、拭き取り・乾燥の 4つの工程に分かれています。 また、スクリューによって回転しているバイアルの、肩・胴・底に ナイロンブラシを当て、薬液・DIWをかけながら洗浄します。 【事例概要】 ■設備分野：洗浄 ■機能：バイアル ■事例・装置名...

メーカー・取り扱い企業： 岩代工業株式会社 組立工場

WM＋DT　無菌充填用の一環ライン

高性能で優れた柔軟性！ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介

WMの洗浄機の特徴は柔軟性と高性能です。バイアルは、考えられる あらゆる汚染を常に防ぐため一方向に処理されます。 デザインは、cGMP、GAMPとUS-FDAレギュレーション及び製薬業界の 必要条件で特別なコンプラインスに準拠するよう設計されました。 また、超音波槽と事前洗浄サイクルなどのオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■無菌充填用の一環ライン ■柔軟...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―

ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…

従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

医薬生産用　洗浄・除菌対応　凍結乾燥機（三重熱交換トラップ方式）

真空・凍結・乾燥・減菌の各技術を融合させた凍結乾燥機！ローディングとア…

凍結乾燥法は、液相を経ず固相（凍結相）から直接気相にすること、すなわち「昇華」により、凍結した物質から水分を取り除く方法です。 乾燥が進行中、試料温度が低く維持されるので、熱に不安定な物質の乾燥に適しています。 このため凍結乾燥法は、比較的安定性が悪く、通常の液状態では製剤とならない薬物を製剤化する方法のひとつとして広く採用されています。 また凍結乾燥法は、1.製品の再溶解性に優れて...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社