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医療用カテーテルの最新医療デバイスの材料・開発技術、市場動向
~カテーテル感染防止材料・生体適合性・安全性及び薬事申請~
【講座の課題と狙い】第2部より アベノミクスに於いても医療機器産業は今後発展が期待され、政府も後押しを約束しています。その中でもカテーテルは重要な医療機器です。そのカテーテルに求められる生体適合性や安全性について、規格・規制や試験項目、試験内容等をご説明します。更に、医療機器の製造販売の承認等を国から得る薬事手続きに必要なことについて、プラスチックス原材料に関することを中心に紹介します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社AndTech
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仕様により最短3ヶ月の納期!バイオ医薬品製造用バッグのサプライヤーをお…
滅菌標準対応 ・USPおよびEPの各種試験に準拠 ・ISOクラス7のクリーンルームで製造、アセンブリ ・チューブ、コネクタなどの付属部品類も合わせてご提案可能 ・ご要望に応じて、薬局方や生体適合性試験、溶出試験などの報告書をご提供可能 ・出荷前の目視検査全数対応...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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