医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

登録番号・AH）として、【高度管理医療機器】（クラス3）及び【管理医療機器】（クラス2）の認証を実施 ■医療機器の安全評価では、安全試験、電波法試験・無線試験、電磁環境試験、ソフトウェア評価、生体適合性試験、電池性能試験など、医療機器に関わる幅広い製品評価を実施 ■医薬品医療機器等法の認証や海外認証取得申請時の安全基準適合性に関する試験データとして有効な製品評価の試験成績書を発行（試験成績書...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

62304規格相談会 ■ IEC 62304 ed.1.1 (JIS T 2304: 2017) による評価サービス 電気安全試験に加え、環境試験などの信頼性試験、EMC(電磁両立性) 試験、生体適合性試験を含めたご提案が可能です。 貴社のご要望にあわせてご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan