GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用の 2 次元バーコード...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

移設サービス

機器 1 台の移動から、ラボ 全体の移設 まで、様々な規模の移設に対応…

・ラボのスタッフは、梱包やラベル付けではなく、重要な判断に専念できます。 ・標準化されたプロトコルと、お客様固有の要件に合わせた PM サービス、適格性評価サービスなどのアドオンサービスにより、監査リスクを軽減できます。 ・移設後の全資産の機器性能を保証します。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

クロマトグラフィーデータシステム『OpenLab CDS 2』

複雑なレポートでも簡単に速く作成可能！結果データを図表化し、結果の傾向…

【その他の特長】 ■装置やシステムの管理を一元化できる ■アーキテクチャの拡張性が高い ■技術コントロールを標準搭載 ■監査証跡と記録の確認を同時に行える ■オンデマンドのラーニングツールにより、操作法を素早く覚えられる ■従来のChemStationなどで作成したメソッド、データ、レポートも使用可能 ※詳しく...

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クロマトデータシステム『OpenLab CDS 2』

他社のGCやLCもコントロール可能！様々な規制への対応も行えるソフトウ…

【その他の特長】 ■お好みのレポートを自由自在に作成 ・レポート作成画面内でExcelと同じ計算式を定義可能 ・米国、欧州、日本薬局方に基づいた計算式を内蔵 ■コンプライアンスへの準拠 ・監査証跡レビューの簡素化 ・電子署名による規制順守の円滑化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

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