【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

判定装置『AMC-100』

検体を恒温槽で自動管理！微生物の発生を検出！

トック棚は恒温槽となっているため、一定温度での 培養が可能です。さらに1ストック毎にプレートヒーターにて加熱し、 各段の度をモニター画面に表示しています。 【特長】 ■恒温槽で検体を自動管理 ■微生物の発生を検出 ■一定温度での培養が可能 ■各段の度をモニター画面に表示 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック

検査装置『PKシリーズ』

紙容器のパック状態を全数検査！

たときの紙容器の 膨張率を測定する紙パック用検査装置です。 ハンドリング技術とセンシング技術の統合により、エアー混入と ピンホールを見逃さない高性能な装置が完成しました。 また、品質管理に役立つトータルカウンターは、検査総本数および、 排出本数、欠陥検出数をシステムモニタ上に表示し、徹底した 品質管理をお手伝い致します。 【特長】 ■ハンドリング技術とセンシング技術の統...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック

紙容器パック検査装置『PKシリーズ』

ハンドリング技術とセンシング技術を融合。エアー混入とピンホールを見逃し…

チャンバーを真空状態にした時の紙容器の膨張量を測定。 変形容器・倒れ容器は装置上流で検知し排出します。 また、検査総本数及び、排出本数、欠陥検出数をシステムモニタ上に 表示しますので、品質管理に役立ちます。 【特長】 ■紙容器のパック状態を全数検査 ■エアー混入とピンホールを見逃さない ■ハンドリング技術とセンシング技術を融合 ■見逃さない技術で確実に検査 ■品質管理に役...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック

容器外観検査装置

容器の外観をさまざまな角度から全数検査！異物除去反転装置で容器内異物を…

容器は検査装置内に入る前に排出します。 異物除去ブラシ、除電エアー、高圧エアーで容器内や容器天面の異物を除去。 検査本数及び、排出本数、検査毎の欠陥検出数をシステムモニタ上に表示し、 品質管理に役立ちます。 【特長】 ■生産稼働中でも調整が可能 ■ハンドリング技術と画像処理技術を統合 ■容器の外観をさまざまな角度から全数検査 ■異物除去反転装置で容器内異物を除去 ■品質...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック

大樽用残圧検査・増締装置

一体型はエヌテックの特許です！

ることが出来る装置です。 自動段替装置付きなので、型替がわずか20秒で完了。また、サーボ モーター式のため、バルブヘッドを痛めません。 さらに、一体化することにより、省スペースを実現し管理も容易と 高性能な装置となっております。 【特長】 ■一体型 ■自動段替装置付 ■サーボモーター式 ■省スペース ■簡単に管理が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック

実PETボトル外観検査装置『PVNシリーズ』

見逃さない技術で確実に検査！ハンドリング技術と画像処理技術を融合させま…

【その他特長】 ■自動保存された不良判定画像で内容を確認しながら、検査設定の見直しをスムーズに行うことができる ■複数台のコントローラをリンクさせることができ、1台のPCでデータの一括管理、遠隔操作などが可能 ■万一PCが故障しても、コントローラ本体で検査を実行できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック

印字検査装置

不良を確実に排除！オンラインシステムにより、生産稼働中でも調整が可能で…

【その他特長】 ■文字を分割することで高精度に検査が可能 ■印字エリア外の欠陥やワーク(キャップ)の傾き、品種の相違も検査 ■品質管理に役立つトータルカウンターと不良時の画像保存が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック