品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ラインの見える化！CraftPatコンパウンドライン監視システム

PR樹脂コンパウンド企業のためのリーズナブルな遠隔監視システム。工場内に点…

クボタのコンパウンドライン監視システムは、フィーダーだけではなく押出機や周辺機器の情報を取り込み、包括的な機器の稼働状態表示と異常時のデータ解析を迅速に行える、生産性向上に寄与する遠隔監視システムです。 設備への段階的な導入で、お客様の工場の見える化を推進します。 「機器からの警報に気づかない時がある」「不良品が出た際に原因機器を特定したい」「現場の計測データを手動で記録している」などの悩みや課題...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クボタ計装

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理まで広く利用される分析手法となっている．広く利用されるようになり，セルロースや生薬原料など蛍光発光を有する物質のスペクトルが傾斜するなどの問題(6)も明らかになってきた．近年，医薬品の不正製造事例が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

スペクトル測定法」として収載された．同分光法は非接触・非破壊で有効成分の定量評価に有効なことが知られ，近年は反射法に加え，透過法や，有効成分の結晶多形の評価に有効である報告は多数ある．プロセスの工程管理とくに有効成分の定量では近赤外分光法が有効であるとの報告もあるが，不均一に分散した有効成分の定量的な評価が困難であるとの報告もある．そこで広範囲の領域からラマン散乱光の収集が可能な広域型ラマンプロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス