Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

品質試験『マイコプラズマ否定試験』

90種以上のマイコプラズマを検出するようデザイン！リアルタイムPCR法…

マイコプラズマはその大きさゆえ滅菌フィルターをすりぬけるとともに多くの 抗生物質が効かないため細胞培養液に混入しやすく、その一方で細胞培養液に 混入して増殖しても視認されにくいため、特別な管理が求められます。 当社では90種以上のマイコプラズマを検出するようデザインされたリアル タイムPCR法を用いてマイコプラズマ否定試験を受託しています。サンプルに 既知量のマイコプラズマDN...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱やショック等を 引き起こします。 エンドトキシンはその不活化や除去が容易ではないため、生体内に直接投与 される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められます。 【特長】 ■日本薬局方に準拠 ■ゲル化法、比濁法、比色法 ■生体内に直接投与される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められる ■検量線の信頼性確認試験及び反応干渉...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

施設運営サービス『サニテーション』

細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験！サニテーション業務…

ーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器の グレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・ 薬剤塗布を行います。仕上げとしてエタノール清拭による残留除去をした後、 微生物評価試験も行います。 【概要】 ■対象 ・細胞...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

施設運営サービス『バリデーション』

インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成

【その他の施設運営サービス】 ■サニテーション ■保守メンテナンス ■運営管理 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

受託サービス『細胞培養加工』

必要文書作成から品質試験まで一貫した細胞培養加工受託！当社の受託サービ…

当社では、これまで細胞培養加工施設の構築、細胞培養支援、施設運用管理 支援、文書作成支援、品質試験受託など様々なサービスを提供する機会を頂戴し、 経験とノウハウを蓄積してまいりました。 これらの経験を一日も早い再生医療、細胞治療の実現に活かすべく、細胞培養...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社