医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

HACCP対応「温度監視システム」※約300社以上が導入済！

PR配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもちろん、冷…

『ACALA』は、医療施設・食品工場・物流倉庫・ホテル・飲食店・小売店など、幅広い業界の温湿度管理に適応した集中監視可能な温度管理システムで、現在は約300社の事業者で導入されています。 1分毎の温度や湿度を計測したセンサは、特殊な無線通信で親機にデータを送信。親機からクラウドへのデータ転送はドコモのLTE通信を利用します。そのため、お客様側で通信環境の準備をする必要はなく、各センサと親機は...

メーカー・取り扱い企業： タイムマシーン株式会社

CPF(細胞培養加工施設)

先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介

CPF(細胞培養加工施設)の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令 (再生医療新法、薬機法)に適合し、GCTP省令に対応した高度な管理が 求められます。 無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域それぞれの区域に応じた 清浄度、室圧、温湿度になるよう設計・施工するだけでなく、運用後も 徹底した環境モニタリングで管理し、...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

研究所にてALS、パーキンソン病など中枢神経領域・先天性代謝疾患難病 治療薬の開発を進めていますが、治験以降で使用する製剤の製造においては GCTP管理された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

KAMATAクリーンルーム 設計・製作・施工

クリーン環境構築の専門家が在籍する蒲田工業。 特定建設業許可（管工事…

でお困りのお客様の課題解決に取組んでまいりました。 特定建設業許可（管工事業・機械器具設置工事）に加え、一般建設業許可（大工工事業、塗装工事業、とび土木工事業）を保有。さらに、「一級管工事施工管理技士」をはじめとする様々な資格所有するスペシャリストが在籍しています。安全な工事、高度な施工管理を推進するためには、このような許可・資格が必要不可欠だと考えております。 また、関東・関西・九州方面...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】防虫対策の徹底に！陽圧ブース＆エアーカーテン

安心して操業できる環境を構築！歩行虫に対しても二重遮断構造は有効に機能…

お客様困りごと解決事例ご紹介します。 医療機器を製造されているラインで、製品への虫混入が問題になりました。 工場全体を陽圧管理し、一定の防虫対策は取っているものの、完全な 対策とは成り得ていないことにお悩みでした。 そこで、混入の可能性がある製造エリアをクリーンブースで囲い 陽圧管理を、工場全体とあわせ二重に行う...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】倉庫内に化粧品製造工場のクリーンルーム構築

既設の天井をスケルトンにした事で構築する上での有効高の確保ができた事例

た。 【問題点】 ■構築場所が切妻倉庫の中二階のため、有効高が不足する恐れがあった ■高い冷房能力が求められる ■床置きタイプの空調室内機や天井のラインダクトは、望ましく無い ■内圧の管理・内部からの埃対策・飛来虫や歩行虫の防虫対策も必要 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】気流の好適なコントロールで集塵効率向上

粉体充填工程のクリーン化！効率的に集塵を行い、高い清浄度を実現した事例

化学会社様での事例です。 粉状の製品を充填する工程で、製品が飛散してしまうという問題にお悩みで、 充填作業エリアは温度管理もなされているのですが、吸排気のバランスが悪く、 空調効率が低いことにもお悩みでした。 そこで、十分な容量を持つ大型空調機を1台設置し各部屋にFFUを介して 送り込む分配空調システムを提案...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

クリーンルームの特徴と清浄度の解説

クリーンルーム、清浄度クラスの解説をはじめ、クリーン環境にする方法やク…

〈解説している主な内容〉 クリーンルームとは 清浄度クラスとは クリーン環境にする方法 エアフィルターとは 清浄度を維持・管理する-クリーンルームの四原則 クリーンブースの特徴とクリーンルームとの違い クリーンルームの種類 クリーンルームの施工例 クリーンルームの方式...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社