医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

研究所にてALS、パーキンソン病など中枢神経領域・先天性代謝疾患難病 治療薬の開発を進めていますが、治験以降で使用する製剤の製造においては GCTP管理された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】倉庫内に化粧品製造工場のクリーンルーム構築

既設の天井をスケルトンにした事で構築する上での有効高の確保ができた事例

た。 【問題点】 ■構築場所が切妻倉庫の中二階のため、有効高が不足する恐れがあった ■高い冷房能力が求められる ■床置きタイプの空調室内機や天井のラインダクトは、望ましく無い ■内圧の管理・内部からの埃対策・飛来虫や歩行虫の防虫対策も必要 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】気流の好適なコントロールで集塵効率向上

粉体充填工程のクリーン化！効率的に集塵を行い、高い清浄度を実現した事例

化学会社様での事例です。 粉状の製品を充填する工程で、製品が飛散してしまうという問題にお悩みで、 充填作業エリアは温度管理もなされているのですが、吸排気のバランスが悪く、 空調効率が低いことにもお悩みでした。 そこで、十分な容量を持つ大型空調機を1台設置し各部屋にFFUを介して 送り込む分配空調システムを提案...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】通るだけで静電気除去！除電ブレードで毛髪混入対策

水洗い可能！取付後確実に毛髪の混入は少なくなったと評価頂けた事例のご紹…

衣服や人体から静電気が除去される ■除電ブレードを通過後、歩行の振動で毛髪などの異物が落下 ■除電マットとの組み合わせにより更に効果を向上させることができる ■除電ブレードは青と緑の2色あり、管理区分にあわせての使い分けができる ■水洗い可能 ■ブレードの長さは自由に設定でき、取付用ブラケットもご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社