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【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設(CPF)
高度な無菌管理を実現!GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…
された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりま...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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無菌試験、細胞培養などの作業空間を密閉・無菌化し、コンタミネーションを…
〇無菌試験、細胞培養などの無菌空間構築が必要な作業に対し、その作業空間を密閉して無菌化することで、作業対象物質への異物混入を防止する装置です 〇無菌空間の構築は、定量的かつ再現性のある微生物殺滅効果が得られる過酸化...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験!サニテーション業務…
当社では、細胞培養加工施設のサニテーション業務を代行します。 コンタミネーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベル...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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PET薬剤 製造認証施設に導入実績あり!高度な無菌操作環境を構築できま…
〇無菌試験、細胞培養などの無菌空間構築が必要な作業に対し、その作業空間を密閉して無菌化することで、作業対象物質への異物混入を防止する装置です 〇無菌空間の構築は、定量的かつ再現性のある微生物殺滅効果が得られる過酸化...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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