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PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…
ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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トランスレーショナル・セーフティとファーマコビジランスのための新しいプ…
医薬品の安全性薬理試験、非臨床毒性試験、臨床安全性試験、および市販後レポートの全ての安全性情報に対してキュレーションを行い統合した、医薬品の安全性監視のためのデータベースです。 医薬品のライフタイム全体にわたる安全性に関するデータが含まれており、医薬品の全ての開発フェーズにおけるトレーサビリティーと安全性シグナルをシームレスにつなげることができます。 【特長】 ■安全性情報のキュレー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス
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安全性知識ベースプラットフォーム。医薬品の安全性情報を統合し、トランス…
当資料では、安全性知識ベースプラットフォーム『ClaritySuite』の 製品概要をご紹介しております。 ClaritySuiteは、医薬品のライフタイム全体に亘る安全性情報(安全性薬理試験、非臨床試験、臨床試験、市販後レポート)を統合して、安全性シグナル検出、トランスレーショナル・セーフティ解析、およびファーマコビジランス業務の支援します。 - リアルタイムなシグナル検出 - ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス
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「医薬品安全性情報DBのインフォマティクスへの活用」の資料進呈
医薬品安全性情報DBのインフォマティクスへの活用の抜粋記事を配布中!
現在、CLARITY PVは、名前を変えて機能を強化した、 医薬品安全性知識ベースプラットフォームClaritySuiteとして販売中です。 FAERS、VAERS、JADER、VigiBaseなどの有害事象自発報告、 および学術会議の要旨から安全性情報を取得し、安全性薬理試験、 非臨床試験、および臨床試験の情報を関連付けて、医薬品の ライフタイム全体にわたる安全性情報を統合的に管理し、即時的に ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス
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