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PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…
ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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書籍:【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの
【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの/有害事象判定…
【著者】 福地 邦彦 昭和大学 医学部 教授 蓮沼 智子 北里大学 臨床薬理研究所 医学管理部長 原田 和博 笠岡第一病院 診療部長 外資系大手製薬企業 医学博士 臨床開発 担当者 【内容】 第1章 治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの 第2章...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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