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【技術専門図書】◎ 開発コンセプトは、『治す』 から 『遅らせる』 へ…
書籍名:認知症の早期診断技術と進行抑制/予防薬・機能性食品の開発 -------------------------- ◎ 開発する有効成分を製品化に結び付けるための、失敗しない臨床試験の進め方とは? ◎ 機能性表示制度が開発に求める要件と、その最大活用のコツ! -------------------------- ■ 目 次 第1章 認知症早期発見へ向けた診断技術...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ(No.1987BOD)
【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…
による】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」 ヒントが本書に! ■本書のポイント 1.SEND申請と非臨床試験の生データの取扱い 2.eCTD申請の実践的対応と品質保証 3.CTD作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント 4.CDISC対応の申請データパッケージ作成 5.製造販売承認...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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【無料試読OK・専門図書】◎ 次のパンデミックを見据え、ワクチン、治療…
創薬ターゲットとなりうる標的分子の最新研究動向! 4 ワクチンの新しいモダリティ開発動向 ・mRNAワクチン、組換えVLP(ウイルス様粒子)ワクチン 5 シーズをいかに創薬・臨床試験にまでつなげるか? 感染症・免疫疾患分野の橋渡し研究の進め方 6 感染症・免疫疾患の治療薬におけるDDSの開発動向と投与経路開発 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集(No1983BOD)
【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか?” “特許状況…
発 第3章 再生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化 第4章 三次元細胞培養の基礎知識と関連技術の構築と製品開発 第5章 iPS細胞のしっておくべき基礎知識と最新技術動向 第6章 臨床試験の進め方と治験補償の実際 第7章 再生医療等製品の承認申請・特許戦略のコツ 第8章 GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導 -------------------------...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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【試読できます】医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物・有用物質生産への活…
用 --------------------- ★これからのゲノム編集における課題をどのように克服するか? 最新の技術と豊富な活用事例から紐解く! (安全性・有効性・DNA修復・臨床試験・規制と特許) ★ 「CRISPR-Casにおける最新の技術動向」・「切らないゲノム編集とは!?」・「疾患メカニズムの原因解明」・「高糖度トマトや水産養殖などのホットトピックス」 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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