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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集(No.2227)
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メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析
200件以上のチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンクの安全…
CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議(ICH)Q5(R1)「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品|生物起源由...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健…
日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部 -
無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
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スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部 -
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