【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

美創酵素の使用による臭気対策のご紹介

硫化水素・アンモニア・油臭など、さまざまな臭気対策に活用可能！

の触媒連鎖反応により、有機物や油分の分解および消化を促し加速させます ■微生物（バクテリア）を一切含まないノンバクテリア製品であるため、生態系異常を引き起こす心配がありません 　(本製品は微生物製剤ではありません） ■有用な微生物（バクテリア）を速やかに起動させて、その増殖活性化を促進します ■有機物の腐敗に起因する悪臭成分を酵素的酸化脱臭反応によって除去・抑制します ■化学薬品に比べて...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美創技研