【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

BAN照明器具UFOｆ　IP69K　食品・製薬・化粧品各工場

高スペック&低プライスLED照明・リング形状のレンズで眩しさを軽減した…

保護等級IP69Kに対応し、水・塵・油のかかる場所でも使用可能な高性能仕様LED照明です。 一例記載として 高温・高圧パワフルなウォータージェットに対する保護 至近距離から高圧・高温のパワフルなウォータージェット「K」が記載されている場合、ISO 20653規格であることを意味しています。 IP69K粉塵混入に対するロードセルの最高保護を意味。 この高い要求に適合するためには、“...

メーカー・取り扱い企業： バンテック株式会社 省エネ照明事業部

BAN照明器具・LED角度調整・UFO標準・ｆ・街路灯ソーラー等

BAN照明器具、大型LED高天井（工場/倉庫）・鮮魚青果市場・商業施設…

水性能環境にも御対応 角度調整型LEDのアドバンテージ「ＩＰ６５レベル」 標準品で塩害仕様環境にも御対応 BAN照明器具は特にBAN-UFOfシリーズは、「IP69K」にて食肉・食品加工・製薬・飲料業など高圧温水80℃洗浄を行う現場で要求される規格を達成しました。 また-40℃標準品；冷凍冷蔵施設等の過酷な環境まで標準品にて対応。 食品加工工場・製薬工場・化粧品工場・プラント・無塵工...

メーカー・取り扱い企業： バンテック株式会社 省エネ照明事業部