【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

製薬・バイオ環境モニタリングの世界市場シェア2024

製薬・バイオ環境モニタリングの世界市場：メーカー、地域、タイプ、アプリ…

グローバル市場調査レポート出版社であるQYResearchは「世界の製薬・バイオ環境モニタリングの供給、需要、主要メーカー、2024 ～ 2030 年レポート」レポートには、世界市場、主要地域、主要国における製薬・バイオ環境モニタリングの販売量と販売収益を調査しています...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

製薬用溶剤世界市場の発展状況と動向2024-2030

製薬用溶剤の世界市場：メーカー、地域、タイプ、アプリケーション別、20…

グローバル市場調査レポート出版社であるQYResearchは「世界の製薬用溶剤の供給、需要、主要メーカー、2024 ～ 2030 年レポート」レポートには、世界市場、主要地域、主要国における製薬用溶剤の販売量と販売収益を調査しています。同時に、製薬用溶剤の世界主要メーカ...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research