【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

エクフロー社　液体用ディスポーザブル/シングルユース 流量センサ

PFAクランプシステム バイオテクノロジーや製薬プロセス用途 …

様々な流量プロセスで小流量の測定に対応しています。特に、製薬、医学、バイオテクノロジーでの使い捨て・シングルユース用途に革新的なソリューションとなります。 その他詳細は資料請求もしくはカタログダウンロード下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部

エクフロー社　液体用 ディスポーザブル/シングルユース流量センサ

PVDFチューブホルダタイプ

様々な流量プロセスで小流量の測定に対応しています。特に、製薬、医学、バイオテクノロジーでの使い捨て・シングルユース用途に革新的なソリューションとなります。...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部

流量センサ『シングルユース流量センサ』※技術資料＆ハンドブック

小流量の測定も可！タービン・チューブの交換が簡単＆衛生性に優れる使い捨…

センサです。 シンプルなデザインなのでタービン・チューブが簡単に交換でき、 材質はPFAもしくはPVDFなので耐食性に優れています。 使い捨てタイプの流量センサは、衛生面が重要視される製薬、医学、 バイオテクノロジーで、時間とコスト節約の面からも多く採用されています。 【特長】 ■不透明な液体の流量計測も可能 ■高解像度の方形波信号出力 ■タービン・チューブを140℃ま...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部