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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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電子レンジも測定可能!品質生産管理・研究開発向けデータロガー
オートクレーブメーカーが認めた温度測定データロガー(センサー) 温…
[使用目的] ■食品・飲料産業 ・レトルト殺菌[F0値の管理、コールドスポットの管理] ・低温殺菌[装置のバリデーション、温度マッピング] ・調理工程[炊飯ジャーの温度・圧力管理] ■製薬・医療産業 ・EOG滅菌[滅菌工程の最適化] ・フリーズドライ[凍結乾燥材の温度管理] ・スプレー缶[充填工程の圧力管理] ■自動車産業 ・ガラス加工[温度管理] ・ポリマー樹脂加工...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トミー精工
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